■ 営業品目

限外濾過装置
ULTRAFILTRATION APPLICATIONS
ー微生物工業・製薬工業ー


   
 KOCH/小松川化工機涯Fシステムは医薬品製造に用いる水及び各種溶液からパイロジェンを有効に除去することが出来ます。従って今迄一般に使われているような設備費・運転コストのかかる蒸溜装置や、サニテーションのむずかしい逆浸透装置、あるいは信頼性が低く且つ種々の問題を内包するアスベスト等による吸着装置に代って本システムが推奨されます。
 さらに、本UFシステムは他の方法と異り、水だけでなく、注射液にも応用することができます。しかも、非常にコンパクトな設備にもかかわらず、多量の溶液から経済的にパイロジェンを除去できます。

応用上の利点
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  ・省エネルギー
・高分画性能
・簡単な操作
・低運転コスト

パイロジェンとは
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   パイロジェンとは体内に注入された時に発熱作用を示す物質の総称ですが、そのほとんどはバクテリアの菌体壁から出るリポポリサッカライドです。
リポポリッカライドの大きさは分子量約20,000のサブユニットから直径約1ミクロンの集合体まで及びます。パイロジェンの検出限界は0.01-0.1ng/mlとされています。

システムの特徴
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  ・ROMICONの合成高分子膜を使用
・流体力学的に対称なカートリッジ
・長年の経験と応用例に基ずくシステム設計
・3種類の洗滌方法の採用
・サニタリーシステムとCIPの採用


ホロファイバーUFによるパイロジェン除去
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 ホロファイバーUFは従来の方法に代るパイロジェン除去法としてその信頼性が証明されています。又、UFは抗生物質の様な比較的低分子量溶液の注射液など、従来の蒸溜法や逆浸透法で処理できなかった溶液のパイジェロン除去に応用できます。ROMICON UFカートリッジは非常にコンパクトな設計のため、液を使用する直前でのパイロジェン除去操作に使えます。さらに、従来の方法では経済的に引合わない様な、多量の溶液も迅速且つ低コストで処理できます。
 ホロファイバーUFカートリッジの能力は、溶液の性質にもよりますが、1本当り227-454L/時の濾過速度で、連続的に処理できます。さらに固形分濃度の高い溶液の処理には、さらに特別に設計されたHF26.5-43-HPWカートリッジが適しています。
給されます。
カートリッジ1本当り、水の場合で7.6/分、あるいはもっと複雑な溶液になっても最大で約95/分程度の流量で供給します。
 パイロジェン除去水の製造システムはシングルパスで高い収率が得られます。より複雑な溶液からパイロジェンを除去するには循環方式の方が望ましいと考えられます。

操作方法:
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●ホロファイバーUFカートリッジ
 ROMICONのホロファイバー・膜は非セルロース系ポリマーでできており、最小のスペース、流量及び圧力で、最大の有効膜面積を得られるよう設計されています。KOCH社のみが供給できるHF−HPWカードリッジは特許となっている非対称性膜でできており、別紙に示すような多種類があり、システムの最適化が可能です。
 
●洗浄方法
 弊社のパイロジェン除去システムにはCIP洗浄を組込むことが可能で手動、自動運転ができます。ホロファイバーUFカートリッジを含む、すべての系がサニタリー設計になっており、容易に分解洗浄ができます。カートリッジ及び膜は化学的にきわめて安定であり、強力な洗浄剤で洗浄、殺菌することができ、しかも膜寿命は非常に長くなっております。

●カートリッジ内の流体
 原料液はホロファイバーの内側を加圧下で流れ、パイロジェンは膜境界面で分離されます。パイロジェン及び高分子量の物質は膜によって阻止されますが、純水及び低分子量の物質は濾過圧で膜を通ってカートリッジシェル側へ流出します。
 さらに、ホロファイバー内の流速を制御することにより、膜面に存在する高分子物質をはがして溶出させ、膜の閉塞を防止いたします。

●システムの能力
 パイロジェンを除去するため原液はタンクからフィードポンプにより約1.7Kg/cm2の圧力で供

ROMICON/小松川化工機
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限外濾過設備仕様
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 弊社のUFシステムは7.6-380/分の広範囲の処理容量をカバーできます。以下HF-10パイロジェン除去標準システムを例示します。


・膜仕様 HF53-20HPW
カートリッジ10本使用
・パイロジェン
 除去水吐出量
38〜76/分
・流入側運転圧力 1.7Kg/cm2G
・回収率 90〜99%
・運転温度 75℃ Max.
・接液部材質 SUS304
(又はSUS316)
・概略寸法 高さ2m、巾1.2m
奥行0.6m
 

 

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